ios开发求职招聘微信群 http://www.ommoo.com/news/20210927/115874.html在介绍注射溶脂这项技术前,必须声明一点,目前为止,注射溶脂在我国并不合法,甚至在日韩等国家也没有通过监管部门的审批。注射溶脂是一种有争议的美容手术,它将药物混合物注射到患者体内,目的是破坏脂肪细胞。这种做法通常使用基于磷脂酰胆碱和去氧胆酸(PCDC)的药物,是从最初静脉注射这些药物配方来治疗血液疾病演变而来。
虽然没有对照研究证明这种疗法的安全性或有效性,但许多利postabil注射剂的回顾性研究已经报道了这种做法的有效性。这种混合物通过多次显微注射,在多个治疗阶段直接注射到皮下脂肪中。理想的最终结果是去除局部脂肪沉积。
历史
年,研究者注意到静脉滴注含磷脂酰胆碱的溶液可以去除脂肪栓子。后来,一种名为Lipostabil的含5%磷脂酰胆碱和2.5%去氧胆酸(DC)的药物配方在德国获得批准,用于治疗脂肪栓塞、血脂异常、血脂和酒精性肝硬化。首个注射Lipostabil去脂的报道表明,注射Lipostabil还可以去除眶下(眼睑下)脂肪。
美国对溶酶制剂的健康警告
包括美国整形外科学会(ASPS)、美国美容整形外科学会(ASAPS)和美国皮肤外科学会(ASDS)在内的三个医学协会已经对注射溶酶制剂的使用发出了健康警告。
FDA对脂溶物采取的限制措施
年4月7日,美国食品和药物管理局发出警告信。美国建立医疗水疗和公司在制造虚假或误导性陈述。“我们担心这些公司在误导消费者。”FDA药物评估和研究中心主任JanetWoodcock医学博士说,“重要的是,任何正在考虑自愿进行这种手术的人都要明白,用于进行脂溶手术的产品没有获得FDA的批准。”
FDA已经收到了使用这些药物进行手术的人的不良反应报告,包括永久性疤痕,皮肤变形,以及注射脂溶产品的皮肤下深度疼痛结。FDA要求收到警告信的美国公司在15个工作日内必须做出书面回应,并说明他们将如何纠正,并防止未来发生类似的违规行为。每一家美国公司都在其警告信中被告知,如果不及时纠正违规行为,可能会导致法律诉讼。涉及的公司都被指违反了各种监管规定,包括虚假宣传等等。此外,一些信件表明,这些公司自称,脂溶性产品可以用于治疗某些疾病,如男性乳房肿大、良性脂肪生长(称为脂肪瘤)、过多脂肪沉积和手术畸形。但实际上,没有任何临床证据支持这些说法。
国际监管
英国药品和保健品监管机构,向考虑将这些物质用于美容目的的医生发出了类似的警告,称这些药物“在英国被非法宣传为减肥化妆品”。MHRA还指出,由于这些药物还没有进行临床对照试验,因此仍然存在相当大的安全问题。虽然英国医生仍然可以注射Lipodissolve来去除脂肪,但这种药物不能作为一种用于此目的的药物来推广。年7月,为英国医生提供法律咨询和诉讼费用及损害赔偿的医疗保护协会,出于安全考虑,停止为使用Lipodissolve提供医疗事故保险。
另一方面,在德语国家,Lipostabil药物已经被批准了40多年。一个名为“脂肪分解网络”的医生网站在全球拥有名会员,其中仅德语国家就有名会员。
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