尊敬的患者:
您好!
医院正在开展一项注射用重组抗HER-2(表皮生长因子受体2)人源化单克隆抗体的国际III期临床研究,如您是HER-2(人类表皮生长因子受体2)阳性晚期乳腺癌的患者,您有可能适合参与本次临床研究。
本研究已经获得国家食品药品监督管理局批准(批件号:L),计划招募大约例HER-2(人类表皮生长因子受体2)阳性晚期乳腺癌的患者参与此项研究。
参加本研究,将有机会获得以下A方案或B方案的治疗(概率各50%):
A
注射用重组抗HER-2(表皮生长因子受体2)人源化单克隆抗体(简称GB)联合多西他赛。GB是针对HER-2(表皮生长因子受体2)受体的乳腺癌分子靶向治疗药物,临床前研究证实,GB与已上市同类药物赫赛汀在蛋白结构、理化特性和冻融稳定性方面具有相似性,具有明显的体内外抗肿瘤作用,安全性良好。多西他赛是治疗晚期乳腺癌的经典化疗药物;
B
赫赛汀联合多西他赛
主要参加条件
1.年龄满18周岁的女性患者;
2.经病理学或组织学诊断为晚期乳腺癌,且至少有一个可测量的靶病灶,CT扫描(计算机断层扫描)≥10毫米;
3.HER-2(人类表皮生长因子受体2)阳性;
4.目前不适合手术/放疗;
5.既往未接受过针对晚期乳腺癌的全身性治疗;
6.紫杉类药物治疗停止已至少6个月;
提示:以上为主要参加标准,最终入组情况以项目医生为准。
医生将根据您的具体情况,进一步确认是否符合本研究的筛选条件。经过检查等确认符合所有指标者,将接受以上A方案或B方案治疗及治疗后的安全性随访。
该研究将为您免费提供研究药物(GB/赫赛汀和多西他赛),并免除研究中规定的检查费。
若您符合上述条件并且有意愿参加,请联系:
研究者:王京芬主任、刘国柱主任
联系刘国柱主任
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