北京看白癜风效果最好专科 http://yyk.39.net/bj/zhuanke/89ac7.html年是不平凡的一年，从年初的新冠疫情爆发至今，世界各国仍未停下抗疫的脚步。与此同时，无论是生物公司、原研药企，还是FDA、NMPA的药品审评中心，均在肿瘤治疗领域持续发力，旨在提高肿瘤患者的生存期，改善其生活质量。年已至年末，据不完全统计，今年FDA共批准53款创新药，NMPA共批准44款创新药物，其中抗肿瘤药物领域百花齐放，新药辈出，给众多肿瘤患者带来了生的希望。
国内新药进展
今年获NMPA批准的多款药物为“中国首个”，对于我国抗肿瘤1类新药的研发奠定了新的里程碑，对于我国肿瘤患者临床治疗方法的提高具有重要意义。
●阿美替尼为首个国产三代EGFR-TKI类药物；
●伊尼妥单抗为中国自主研发上市的首个创新抗HER2单抗药物；
●百济神州的泽布替尼继19年11月于FDA获批上市后，于年6月正式在中国获批，成为中国首个获得中美双临床指南推荐的自主研发抗癌新药；
●恩沙替尼是首个国产自主研发的ALK抑制剂；
●氟唑帕利是我国首个原研PARP抑制剂。
另外，根据公开资料显示，今年有至少12款中国公司自主研发的1类新药已获美国FDA授予突破性疗法认定或快速通道资格，主要布局于肿瘤靶向及免疫治疗。这展现了我国创新实力的增长和在药物研发领域的长足进步。
国外新药进展
年，默沙东研发的PD-1抑制剂帕博利珠单抗（Keytruda，K药）在国内外接连斩获多个新适应症。年6月，K药获批用于治疗tTMB-H（组织TMB≥10个突变/Mb），既往治疗后疾病进展且没有更好的替代疗法的不可切除或转移性的实体瘤患者。这是肿瘤突变负荷（TumorMutationBurden，TMB）首次获得FDA批准成为免疫治疗的生物标志物，此前，帕博利珠单抗曾在年获批用于MSI-H/dMMR的实体瘤患者，成为全球首个基于生物标志物的“不限癌种”的肿瘤疗法。该项批准意味着TMB成为继MSI/dMMR后第二个泛实体瘤免疫治疗伴随诊断的标志物，进一步扩大了免疫治疗的获益群体。
年5月，首款MET抑制剂卡马替尼（Capmatinib）获批上市，成为针对局部晚期或转移性MET14跳跃突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的首款靶向药。同月，首款RET抑制剂塞尔帕替尼（Selpercatinib）上市，成为首款用于治疗携带RET基因变异的NSCLC/MTC患者的精准疗法。年底，FDA批准阿斯利康开发的第三代EGFR抑制剂奥希替尼（Osimertinib）用于治疗肿瘤携带EGFRLR/19del的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，作为首个获批用于NSCLC（IB~IIIA期）的辅助疗法，该疗法可有效降低肺癌患者的复发风险。
医保纳入情况
12月底，医保谈判已尘埃落定，但其带给国内医药行业的影响却深远而持久，国内多款备受瞩目的PD-1/PD-L1抑制剂成为本次医保谈判的焦点。28日，医保谈判结果公布：国产PD-1/L1抑制剂全部成功。继信迪利单抗之后，百济神州的替雷利珠单抗、君实生物的特瑞普利单抗、恒瑞医药的卡瑞利珠单抗均成功纳入医保，这将大大降低使用免疫治疗的肿瘤患者的医疗负担。版医保目录将于年3月1日起在全国范围内正式启用。
随着对抗肿瘤创新药物的不断开发及资源投入，晚期肿瘤患者的治疗之路不再是黑夜漫漫，精准治疗为众多患者的未来投入了一束光亮。下表即对截至年底，在肿瘤靶向与免疫治疗领域，经FDA、NMPA获批及NCCN指南推荐的20余个癌种的药物进行了总结，并附医保支付价格及医保适应症等相关信息。在此将内容汇总并分享给各位战斗在抗肿瘤一线的医务工作者、患者及家属，以期惠及更多肿瘤患者，为推动抗肿瘤治疗进展贡献出一份力量。
呼吸系统
肺癌
1.
非小细胞肺癌
2.
小细胞肺癌
消化系统
结直肠癌
胃癌
食管癌
肝细胞癌
胰腺癌
胆管癌
妇科肿瘤
卵巢癌、输卵管癌、腹膜癌
宫颈癌
子宫肿瘤
泌尿生殖系统
肾癌
膀胱癌（含尿路上皮癌）
前列腺癌
乳腺癌与体表肿瘤
乳腺癌
黑色素瘤
基底细胞癌
默克尔细胞癌
骨与软组织肉瘤
软组织肉瘤
1.
胃肠道间质瘤
2.
硬纤维瘤
3.
色素沉着绒毛结节性滑膜炎/腱鞘巨细胞瘤
4.
血管肉瘤
5.
孤立性纤维瘤/血管外皮细胞瘤
6.
腺泡状软组织肉瘤
7.
炎性肌纤维母细胞瘤
8.
未分化多形性肉瘤
9.
腹膜后高分化/去分化脂肪肉瘤
10.
血管周上皮样细胞肿瘤/复发性血管肌脂肪瘤/淋巴管平滑肌瘤
脊索瘤
多发性骨髓瘤
中枢神经系统肿瘤
中枢神经系统肿瘤
头颈部肿瘤
甲状腺癌
头颈癌
血液肿瘤和淋巴瘤
淋巴瘤
白血病
其他肿瘤
神经内分泌肿瘤
胸腺瘤/癌
泛肿瘤靶向、免疫药物
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安龙基因是由安龙生命科学基金携手清华大学医学院共同发起成立的高科技生物医药企业。公司以“一个样本一个生命，一份报告一份希望”为理念，是一家集聚高尖端生物技术于一体的高新技术企业。
目前，安龙基因已经开发了包括LAN-ARMSPCR检测技术、OmegaSeq?扩增子捕获建库技术、CTC捕获鉴定技术、多重引物/探针双阻断ctDNA甲基化检测技术以及自动化数据分析技术等多项肿瘤精准医疗伴随诊断/辅助诊疗技术，搭建了包括PCR、数字PCR、一代测序、二代测序等在内的多种检测平台。目前公司已申请55项发明专利和11项软件著作权，并获得“国家高新技术企业”、“国家科技型中小企业”、“安徽省战略新兴产业集聚发展基地”、“安徽省高层次科技人才团队”等多项荣誉。年2月，安徽省新型冠状病*感染的肺炎防控应急综合指挥部认定安徽安龙基因安徽省第一批第三方核酸检测机构。
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